Главная/Каталог программ/

Автоматизация фармацевтических предприятий

РАСК. ИН-АГРО автоматизирует процессы фармацевтического предприятия — внедряем ERP-системы, разрабатываем новый функционал с учетом  специфики фармацевтического производства.
Мы превращаем функциональную модель ERP- системы в процессную, с использованием BPM-систем для управления процессами.

 

Опыт автоматизации фармацевтического производства

  • Сквозная автоматизация процессов предприятия, которое занимается изготовлением фармакологических препаратов.
  • Построение системы сбора  потребностей для отдела снабжения на данных от производства и продаж, основанной на особенностях поставки конкретного контрагента: минимальная партия, сроки доставки с учетом времени растаможивания и входит контроль качества.
  • Доработка функционала системы по работе с сертификатами качества номенклатуры и срока их действия.
  • Использование складской логистики с детализацией по помещениям и разработка механизма хранения остатков номенклатуры по тарных местах. Автоматизация всех складских процессов с помощью ТСД, в том числе процесс навешивания для передачи под заказ на производство.
  • Разработка индивидуальных интерфейсов для оборудования (ТСД).
  • Автоматизация производства с использованием методики основанной на определении заказов на готовую продукцию по плановым передачам продукции потребителю.
  • Автоматизация процессов работы подразделения контроля качества (QC): проведение анализов отобранных проб сырья и выпущенных препаратов; автоматизация работы лаборатории фармакологической разработки (R & D).
  • Автоматизация процессов работы подразделения обеспечения контроля качества (QA): контроль за списком разрешенных поставщиков и производителей. Удобная работа с сертификатами (формирование, каталогизация, поиск). Автоматизирован процесс формирования спецификаций анализов и аналитических писем. Изменение статусов сырья и готовой продукции.
  • Этикетирование и штрихкодирование партий и серий.
  • Доработан механизм планирования серии ГП в заказе на производство. Доработан процесс передачи материалов в производственное подразделение («Raw material issue note / Протокол выдачи сырья») и прослеживаемости использования сырья (Протокол производства серии (BMR).
  • Адаптация механизмов расчета себестоимости под специфику предприятия и разработка индивидуального способа распределения расходов.

Кейс внедрения ERP + разработка возможностей для фармацевтики + BPMS

Автоматизация с помощью ТСД (терминала сбора данных)

  • Основные операции с использованием ТСД: Оприходование товаров / Перемещение товаров в пределах склада / Перемещение ТМЦ в цеховой кладовой / Навески.
  • Разработаны отдельные интерфейсы ТСД для работы кладовщиков по каждой из операций.
  • При оприходовании кладовщиком создается серия — уникальный идентификатор принятой партии серии, со сроком годности и дополнительными реквизитами (производитель и т.д.).
  • В дальнейшем весь учет движения сырья ведется с учетом партий, включая данные о сроке годности сырья и дополнительные сведения о нем.

Распределение по тарных местах

На основании оприходования партии ТМЦ может быть сформировано распределение по тарных местах.

Для каждой партии фиксируется перечень тарных мест и указывается вес или количество по каждому тарном месту.

Информация, зафиксированная при размещении по ячейкам, с помощью мобильного устройства, попадает в систему и может быть использована для дальнейшего анализа местоположения или контроля тарного места при выдаче сырья в производство. Движение по тарных местах также обеспечено:

  • Размещение по тарным местам
  • Перемещение тарных мест
  • Отбор тарного места
  • Закрытие серии по тарным местам
  • Инвентаризация по тарным местам
  • Тарные места

Нормативы лабораторных показателей

Лабораторные анализы проводятся в соответствии с установленными нормативами. Так, в специализированном документе «Установка лабораторных спецификаций» хранится информация о перечне обязательных показателей, контролируемых для конкретной ТМЦ.

На одну позицию ТМЦ могут устанавливаться различные нормативы, в зависимости от различных параметров контроля (например производителя).

Реализована возможность создания различных версий нормативов лабораторных показателей. При одинаковых параметрах действующей может быть единственная версия нормативов, но в системе сохраняется вся история версий.

Входной контроль качества сырья и материалов

Основанием для контроллера входного контроля качества об отборе проб на передачу сырья на анализ является созданный кладовщиком документ «Предъявление», который содержит необходимую информацию о партии сырья, направляемого на контроль.

Контроллер входного контроля качества должен отразить факт отбора проб одноименным документом «Отбор проб». Этот оперативный документ является основанием для перемещения по складскому учету (Отбор образцов показывает какую именно позицию ТМЦ конкретной партии были отобраны на контроль, и куда именно передано (микробиологический, физико-химический контроль и т.д.).

Подтверждение лабораторией-получателем соответствующего количества образцов является основанием для автоматического формирования финансового документа перемещения ТМЦ в системе.

Завершением процесса входного контроля качества является сформирован документ «Аналитический письмо», содержащий информацию об этапах входного контроля ТМЦ. Документ заполняется результатам показателей, полученными в ходе контроля по каждому из видов анализа и проверяется начальником лаборатории.

Проверенный аналитический письмо попадает на согласование уполномоченному лицу, принимающему решение об изменении статуса ТМЦ. В системе хранится информация о принятом решении по ТМЦ, и вручную эта информация не может быть изменена.

Результатом принятого решения Уполномоченным лицом является изменение статуса партии ТМЦ. При оприходовании все ТМЦ имеют статус «Карантин», но, учитывая показатели полученных лабораторных испытаний этот статус меняется на «Брак» или «Разрешено». При этом в системе автоматически формируется документ «Сбор / разборки товаров» по ​​изменению статуса ТМЦ после подтверждения.

Таким образом изменение статуса отображается по всем блокам учета, например, состав видит что определенная позиция появилась в статусе «Разрешенная» и может отгрузить ее по требованию производства.

Контроль качества готовой продукции

После выпуска готовой продукции на склад поступает продукция в статусе «Карантин». Бизнес процессом автоматически формируется приходный ордер на товары. Далее бизнес процесс по ролям выдает задачи по формированию соответствующих документов входного контроля качества по готовой продукции:

  • «Предъявление»
  • «Отбор проб»
  • «Учет образцов»
  • «Аналитический письмо»
  • «Сертификат серии»

Управление процессами контроля качества

Всегда можно проанализировать текущее состояние входного контроля для конкретной партии ТМЦ, какие именно задачи выданы, у кого на выполнении они находятся, и какие задачи уже выполнены.

Каждая выполненная задача инициирует следующую (с учетом этапов проведения испытаний).

На рабочем столе ответственного пользователя содержится перечень невыполненных задач, таким образом, каждый пользователь системы имеет актуальный перечень своих задач и сроки их исполнения, способствует исполнительной дисциплине и помогает руководителю управлять загрузкой подчиненных.

В системе может быть реализована неограниченное количество моделей процессов, с различными версиями (но активная версия может быть только одна).

Производство

В модуле производства изменен механизм планирования серии. Серия формируется непосредственно в документе «Заказ на производство».

Только после ее создания и внесения в документ заказ его можно перевести в статус «К производству» и сформировать маршрутные листы, которые будут выполняться производством.

«Маршрутный лист», который создан на этап может выполняться несколькими изменениями, при этом при проведении документа «Отчет производства за смену» создаются корректировки материалов в производстве и документ «Передача материалов в производство».

Автоматизация подразделения фармакологической разработки

Было автоматизировано службу, занимающуюся фармакологической разработкой.

Особенностью является то, что четких норм по разработкам нового продукта нет, и этапность производственного процесса четко не регламентирована.

Однако было сохранено аналитику заказ на производство и формирование серии отдела фарм разработки.

Управление затратами и расчет себестоимости

Разработано отдельное правило распределения общепроизводственных расходов по количеству выпущенной готовой продукции с учетом соотношения нормативного коэффициента расходов к коэффициенту расходов в текущем месяце.

Базой для распределения является количество в выпусках на отдельный склад и статус ГП. Таким образом часть затрат попадает в себестоимость ГП, а другая часть расходов текущего периода попадает в себестоимость реализации.

Программы для автоматизации фармацевтических предприятий

РАСК. ИН-АГРО разрабатывает дополнительный функционал под особенности фармацевтического производства

BAS ERP

BAS ERP

овременная система для управления с высокой детализацией расходов, обеспечивает комплексное планирование и бюджетное управление, определяет показатели управления и системы ответственности в рамках единого информационного пространства.

ВРМS. Система управления бизнес-процессами

ВРМS. Система управления бизнес-процессами

ВРМ-система для управления бизнес-процессами. Реализован процессный подход к управлению. Запуск процесса и выполнения задач может осуществляться не только системы, но и оборудованием.

Управление производственным предприятием

Управление производственным предприятием

Современная система для управления с высокой детализацией расходов, обеспечивает комплексное планирование и бюджетное управление, определяет показатели управления и системы ответственности в рамках единого информационного пространства.

Квалифицированная электронная подпись

Квалифицированная электронная подпись

Сервис подписания внутренних документов с помощью кликов непосредственно из программ BAS или 1С:Підприємство

Проекты автоматизации фармацевтического производства

20 000+

рабочих мест автоматизировано

Внедрение комплексной ERP системы и автоматизация бизнес-процессов

ООО "ЮРИЯ-ФАРМ"

Корпорация «ЮРИЯ-ФАРМ» — лидер рынка внутривенных препаратов, один из лидеров в госпитальных продажах, входит в 5-ку крупнейших фармацевтических производителей.

В результате проекта внедрения ERP системы было автоматизировано учет: управление производством, визуализации структуры изделия, ресурсные спецификации, выпуск продукции и полуфабрикатов, списание материалов в производство, распределения прямых материальных затрат на выпуск продукции, управление затратами и расчет себестоимости, управление закупками, управление продажами.

Для автоматизации специфических особенностей учета фармацевтического производства была внедрена BPMS система, которая позволила управлять следующими бизнес-процессами: выдача разрешений на готовую продукцию, заказ материалов для производства, заказ на перемещение ТМЦ, возвращение материалов на склад, входной контроль качества: создание плана отбора проб, направление на контроль в лаборатории, выдача разрешений и др.), управление отклонениями.

Отзыв о внедрении >>

Сопровождение системы после внедрения

РАСК. ИН-АГРО предоставляет сопровождение системы после внедрения:

Рассчитать стоимость автоматизации фармацевтического производства

Свяжитесь с нами чтобы получить расчет стоимости автоматизации учета и управления на фармацевтическом предприятии.

(067) 522-52-56

Заказать консультацию